캐나다, 미용렌즈 ‘의료기기’로 규제강화

캐나다가 미용렌즈도 의료기기로 분류하고 규제를 변경했다.
코트라에 따르면 캐나다 의회는 지난 2011년 미용렌즈를 의료기기로 분류하는 법안을 발의했고 이 법안은 2012년 12월14일 채택됐다.
그러나 미용 목적의 콘택트렌즈가 의료기기로 분류된다면 의료(치료)목적이 없더라도 의료기기 규제법(Medical Device Regulation)에 따라 반드시 치료 효과를 입증해야 하는 문제가 있어 아직 효력이 발생하지 않은 상태다.
이에 따라 캐나다 보건부에서는 문제 해결을 위해 규제를 변경했다. 의료기기 규제법을 수정해 미용렌즈를 의료기기로 분류하고 다른 의료기기와 마찬가지로 안전성 입증 및 라벨링 규정을 준수하도록 했다.