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식약처, 의료기기 부작용 발생건수 3위 콘택트렌즈
2018년 11월 09일 (금) 09:35:17 한국안경신문 opticnews@webmasrer.co.kr
   

최근 4년여간 소프트콘택트렌즈로 인한 부작용 발생 건수가 총 234건으로, 전체 의료기기 부작용 발생 건수 중 3위를 차지한 것으로 나타났다.
이 같은 사실은 국회 보건복지위원회 소속 기동민 더불어민주당 의원이 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘의료기기 부작용 현황’을 공개하며 밝혀졌다.
식약처 ‘의료기기 부작용 현황’에 따르면, 최근 4년여 동안 의료기기로 인한 부작용 발생건수는 총 7000여건에 달하는 것으로 나타났다. 해당 자료에 따르면 2014년부터 올해 6월까지 전국 의료기기 부작용 수는 총 7336건이다. 구체적으로 2014년에는 1432건, 2015년 1399건, 2016년 943건, 지난해 1629건, 올해 6월까지 1933건이었다. 2014년에서 2016년까지는 감소세를 보이다 지난해에는 전년 대비 72.7%로 급증했다.
올해에는 지난 6월에 이미 지난해 건수보다 많은 의료기기 부작용이 발생했다. 지난 4년여 간 의료기기 부작용 품목 중 상위권을 차지한 것은 인체이식 의료기기였다. 이 중에서도 실리콘 인공유방은 전체 이상사례 7336건 중 5502건(75%)으로 1위를 차지했다. 부작용은 인공유방의 파열, 실리콘 누수, 볼륨 감소 등이 꼽혔다.
다음으로는 엉덩이와 무릎 등에 이식한 인공관절의 이동·감염 등이 573건, 그리고 소프트 콘택트렌즈의  이물감 및 충혈·시야흐림 등이 234건으로 뒤를 이었다.
또 주사기 파손, 이물질 혼입, 수액세트 누수 현상 등 주사기·수액세트 부작용 보고도 41건에 달했다.
부작용을 넘어 이로 인한 사망 사례도 7건이나 됐다. 이중 5건은 인공심장판막과 혈류를 방해하는 폐색증상을 예방하기 위해 삽입된 스텐트 등 환자의 생명과 직결된 인체 의료기기였다.

 

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